项目承担单位公示
供稿：彭俊超发布：2026-06-26阅读：30次
高脂血症是动脉粥样硬化、冠状动脉粥样硬化性心脏病等心脑血管疾病的重要危险因素，随着生活方式改变，其患病率持续上升。冠状动脉斑块作为动脉粥样硬化的早期表现，与高脂血症密切相关。目前他汀类药物如阿托伐他汀是临床一线调脂药物，虽疗效确切，但存在残余风险及肝功能异常、肌肉疼痛等副作用。中医药在高脂血症及心血管疾病防治中具有独特优势，药效温和，应用广泛。
脉通本草冲调粉是以蛹虫草、西红药、人参、黄芪、黄精、当归、枸杞等名贵的药食中药材为主要成分的药食同源配方产品，前期动物实验及初步临床观察显示，其可显著抑制动脉粥样硬化斑块形成，降低血脂水平，抑制炎症反应。基于此，本课题拟开展一项前瞻性随机对照临床试验，旨在评估脉通本草冲调粉联合阿托伐他汀对高脂血症合并冠状动脉斑块患者的临床疗效及安全性。
本研究拟开展前瞄性随机对照临床试验，评估脉通本草冲调粉联合阿托伐他汀对高脂血症合并冠状动脉斑块患者的临床疗效及安全性。计划纳入64例患者，随机分为对照组(阿托伐他汀治疗)和治疗组(阿托伐他汀联合脉通本草冲调粉治疗)，干预周期12周。通过比较两组患者治疗前后冠状动脉斑块，血脂水平及炎症因子的变化，综合评价联合用药的临床价值。前期已完成动物实验(ApoE-/-小鼠模型)，结果显示脉通本草冲调粉可显著抑制动脉粥样硬化斑块形成，降低血脂及炎症因子水平。初步临床观察显示其在12例患者中具有良好疗效与安全性。
本课题主要研究单位为贵州省第三人民医院（中国医学科学院贵州省第三人民医院）。该院药物和医疗器械临床试验机构自2021年成立以来，长期遵循GCP规范开展临床试验，具备完善的伦理审查与管理机制，心血管内科、超声科、检验科等支持条件成熟，每年完成心血管介入及外科手术300余例，能够保障研究顺利实施。
经中国健康促进基金会秘书处研究，同意开展资助。
中国健康促进基金会
2026年6月26日