结直肠癌是常见的恶性肿瘤，目前全世界范围其发病率已处于恶性肿瘤的前三位，正在以每年4.2%的速度上升，严重影响人们的身体健康和生活质量。结直肠癌早期得到确诊的只有5%，60～70%的结直肠癌患者被发现时已是有淋巴结或远处转移，术后复发率高达30%。因此，国内外专家建议，应定期进行结直肠癌的筛查工作，这样才能够提高其早期诊断率，降低发病率。

国内外的研究结果显示，以大便隐血试验(FOBT)为主要手段的结直肠癌筛查措施能够降低结直肠癌的发病率和死亡率。其中全自动定量FIT检测技术除具有传统的手动定性FIT同样的特异性高，不易受饮食或药物影响的特点外，还具有以下优势：1.由于采用了专利技术的采便管，样本可有效保存于常温7天或冷藏14天，便于受检者在家里自己采样，同时独特的设计能保证采集的便样量是一个定值；2.检测试剂采用高特异血红蛋白抗体。另外仪器有一套精确的校准系统是保证结果准确的重要原因。3.采用了免疫比浊法作为检测方法，能准确可靠地定量检测采便管中血红蛋白的浓度，给出数值化结果；4.阳性判断临界值（cut-off值）能根据各地精密检查（肠镜）能力进行调整，可有效解决便潜血阳性结果受检者不能及时接受精密检查的问题；5.采用的专用仪器能全自动检测样本，样本可采用条码管理，仪器可外接LIS等系统，可实现系统化管理。现在国内已经有部分医疗机构的体检中心开始采用全自动定量FIT 检测技术，但还远远没有得到普及。

本项目依托长期从事结直肠癌防治工作的中国健康促进基金会和目前国内已有的研究基础，以全国健康体检人群参加参加筛查的30岁以上的体检者为研究对象，每位体检者自愿登记参加本次研究，签署知情同意书，通过问卷调查、定量FIT研究方法，以结肠镜检查为金标准，探索符合中国人群的定量FIT阳性判断临界值，进一步有助于建立适合

中国健康人群的结直肠癌筛查路径，为定量FIT检测技术推广应用提供科学依据。

经中国健康促进基金会相关领域专家推荐，根据课题管理办法及课题专家组审核最终确认新增承担开展该项目研究的单位。

中国体检人群结直肠癌早期筛查项目--定量FIT技术结直肠癌筛查多中心应用研究项目新增参研单位